楊冰然

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藥物非商品 應由專業人員判斷及應用
任何一個藥物的研發與上市，除需投入時間、人力與金錢，由實驗室之研究，汰選出具有發展潛力的新化學物質，進行化學、物理性質之分析研究、主成分之安定性試驗，以及分析方法的確認。也需進行動物體內及體外之藥效及藥物動力學等藥理試驗、毒性及安全性試驗。接著進行處方研究和劑型設計，產製供試驗用之藥品樣品，經臨床試驗委員會審查通過後才能進入人體臨床試驗階段，以確保參與臨床試驗者的安全。在衛生署嚴格審查與把關的情形下，如果試驗結果顯示效果足以影響人類身體結構及生理機能，且其毒性相對於可產生之療效亦皆在可容忍的範圍之內，才可備齊臨床試驗、毒理試驗等相關資料至衛生署辦理查驗登記。在提交衛生署藥物審議委員會審議並決議通過後，始可核發其藥品許可證，准予製造、上市，同時列入新藥監視。未經核准而擅自製造者，就屬於偽藥，不只危害民眾健康，更觸犯法律，應負刑事責任。依藥事法第6條第3款「足以影響人類身體結構及生理機能之藥品」規定，「可影響人體結構及生理功能」生物活性的產品應以藥品管理，該等產品之製造、販售均應依藥事法規定檢具產品安全、療效、品質等相關資料，向衛生署申請查驗登記。衛生署提醒，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極可能產生嚴重的不良反應。由於藥品的特性、用藥者個別體質及病情差異等因素，雖在合理用藥的情況下，仍可能發生無法預期的藥物不良反應。政府為保障用藥安全設置了藥害救濟的制度，針對合法藥物，在配合醫師的專業診斷，以及患者遵循醫囑服藥的情況下發生不良反應的救濟管道，建議消費者使用合法藥物才有保障。若民眾身體不適或有醫療需求時，應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明的藥品，以免發生無法預期的副作用或併發症。衛生署呼籲，消費者選購藥品時要睜大眼睛，選擇領有衛生署依法核發的藥品許可證，且註明許可字號才是合法藥品。